BPOM colabora con la Universidad de Tsinghua para colaborar en el desarrollo de ATMP

Beijing (ANTARA) – La directora de la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM), Taruna Ikrar, invita a estudiantes, investigadores y la industria de la Universidad de Tsinghua, Beijing, China, a colaborar en el desarrollo de productos medicinales terapéuticos avanzados. (Medicamentos de terapia avanzada/ATMP) en Indonesia.

«Queremos llevar la ciencia y la tecnología a un nivel más amplio a través del concepto ABG: academia, negocios y gobierno. «La Universidad de Tsinghua, como uno de los mejores campus de China, puede colaborar con BPOM, incluida la transferencia de tecnología que se desarrollará en Indonesia», dijo Taruna a ANTARA el martes (11 de abril).

Taruna hizo esta declaración después de dar una conferencia pública titulada Política regulatoria y medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y estrategias para acelerar el acceso a medicamentos innovadores di Tsinghua.

A la conferencia pública asistieron alrededor de 150 estudiantes, profesores, investigadores y empresarios del sector sanitario.

ATMP es un producto médico a base de células o tejidos que se utiliza para el tratamiento, prevención o diagnóstico de enfermedades. Estos productos incluyen terapia celular, terapia génica e ingeniería de tejidos, incl. célula madresecretoma y terapia génica.

Taruna enfatizó la importancia de los ensayos clínicos como punto de entrada para el desarrollo de ATMP.

«Los ensayos clínicos garantizan la seguridad, la calidad y los beneficios del producto. Los ensayos preclínicos se realizan primero en animales y luego en humanos», explicó.

Añadió que los ensayos clínicos también abren oportunidades de inversión, incluida la construcción de fábricas de medicamentos en Indonesia, y los participantes en los ensayos clínicos reciben una compensación financiera. Si se aprueba, BPOM emitirá un permiso de distribución para que el producto pueda ser utilizado por el público.

Taruna dijo que el 94 por ciento de las materias primas medicinales en Indonesia todavía se importan, especialmente de China e India.

«Las interrupciones en las importaciones podrían conducir a una crisis de medicamentos. El ATMP de base biológica es una nueva esperanza, porque actualmente el 65 por ciento de los medicamentos son de base biológica», afirmó Taruna.

BPOM ha regulado el ATMP a través del Reglamento BPOM número 8 de 2025 sobre directrices para la evaluación de productos terapéuticos avanzados y el Reglamento número 18 de 2022 sobre cómo fabricar medicamentos a base de células y tejidos humanos.

Los productos que se manipulan más allá de los estándares o se utilizan con fines no homólogos deben obtener un permiso de distribución BPOM.