Se retira la fórmula infantil debido a su posible relación con una «enfermedad potencialmente mortal»

Un lote de fórmula infantil está siendo retirado del mercado en todo el país debido a un brote de botulismo infantil.

El sábado 8 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció en un comunicado de prensa que la empresa de nutrición infantil ByHeart Inc. estaba retirando del mercado dos lotes de su fórmula infantil Whole Nutrition. Esta decisión se produce después de que se informaran varios casos de botulismo infantil, probablemente relacionados con el producto.

Según la FDA, desde agosto se han detectado aproximadamente 83 casos de botulismo infantil en todo el país, incluidos 13 en bebés que «recibieron fórmula ByHeart en algún momento».

«La FDA no ha identificado ningún vínculo directo entre la fórmula infantil y estos casos y no existe ningún precedente histórico de que la fórmula infantil cause botulismo infantil», dijo la FDA en su comunicado de prensa. «El botulismo es extremadamente raro en los productos lácteos o las fórmulas infantiles, y ocurre naturalmente en fuentes ambientales como el suelo, algunos vegetales y el polvo».

La FDA y el Departamento de Salud Pública de California están investigando el reciente brote, según KTLA.

El botulismo infantil es una enfermedad rara y «potencialmente mortal» causada por toxinas producidas por la bacteria Clostridium botulinum que se ingiere a través del tracto intestinal en el intestino inmaduro de los bebés, según el comunicado de prensa de la FDA.

Los bebés con esta afección pueden presentar síntomas de estreñimiento, debilidad generalizada, mala alimentación y dificultad para chupar o tragar, párpados caídos o pupilas lentas, tono muscular bajo y dificultad para respirar.

El retiro del mercado se aplica a la fórmula infantil ByHeart con códigos de lote 251261P2 y 251131P2, con fecha de caducidad del 1 de diciembre de 2026. Esta información se puede encontrar en la parte inferior de la caja.

Todos los productos ByHeart han dado negativo en pruebas de contaminantes. Ningún otro producto ByHeart se vio afectado por el retiro, según el comunicado de prensa de la FDA.

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La presidenta de ByHeart, Mia Hunt, dijo en un comunicado: «La seguridad y el bienestar de cada bebé que usa nuestra fórmula es nuestra principal prioridad. Nos tomamos muy en serio cualquier posible problema de seguridad y actuamos rápidamente para proteger a las familias.

«Como padres, entendemos la preocupación que esta noticia puede causar», continuó Hunt. “Este retiro voluntario es el resultado de mucha precaución y de nuestro compromiso continuo con la transparencia y la seguridad de los bebés y sus padres.

«Aunque ninguna prueba realizada por ByHeart o las agencias reguladoras ha confirmado la presencia de esporas o toxinas de Clostridium botulinum en ningún producto de ByHeart, estamos tomando esta medida proactiva para eliminar cualquier riesgo potencial del mercado y garantizar el más alto nivel de seguridad para los bebés», añadió Hunt.

La FDA aconseja a los consumidores que hayan comprado la fórmula ByHeart que dejen de usar el producto inmediatamente y lo desechen. Todas las latas de fórmula ByHeart desechadas serán reemplazadas sin cargo.

Cualquier bebé que experimente síntomas debe comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato.