NECESITA SABER
- La FDA anunció que Teva Pharmaceuticals USA y Amerisource Health Services han retirado voluntariamente el clorhidrato de prazosin, un medicamento para la presión arterial.
- Los fabricantes de medicamentos retiraron del mercado más de 500.000 viales por temor a que estuvieran contaminados con una sustancia química cancerígena.
- «(La exposición) al producto en cuestión podría tener graves consecuencias adversas para la salud, pero la probabilidad de daño se ha evaluado como baja», dijeron funcionarios del gobierno en un comunicado.
Los fabricantes de medicamentos han retirado del mercado más de 500.000 frascos de un medicamento para la presión arterial por temor a que contenga una sustancia química cancerígena.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que Teva Pharmaceuticals USA, con sede en Nueva Jersey, y el distribuidor de medicamentos Amerisource Health Services han emitido retiros voluntarios a nivel nacional de varias dosis de clorhidrato de prazosin, según Associated Press.
Los fabricantes de medicamentos han dicho que las cápsulas de las píldoras pueden contener impurezas de nitrosamina –o “impureza C sin nitroso prazosina”– que se consideran potencialmente cancerígenas. Se han retirado del mercado alrededor de 580.000 botellas de diversas concentraciones debido a la presencia de impurezas.
La FDA clasificó el retiro del mercado como un nivel de riesgo de Clase II, «donde el uso o la exposición a un producto infractor puede resultar en consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es baja».
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Una declaración de la Junta de Farmacia del Estado de California dice: «Según la evaluación de riesgos para la salud de Teva USA, la exposición al producto afectado podría tener consecuencias adversas graves para la salud, pero la probabilidad de daño se calificó como baja. El riesgo general de daño en la población de pacientes se considera medio».
Los viales retirados del mercado incluyeron 181,659 viales de 1 mg, 291,512 viales de 2 mg y 107,673 viales de 5 mg. Los frascos contienen hasta 1000 cápsulas cada uno con fechas de vencimiento que van desde noviembre de 2025 hasta febrero de 2028.
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Los números de lote y las fechas de vencimiento están disponibles en el sitio web de la FDA.
Según AARP, cualquier persona que haya tomado un medicamento afectado debe comunicarse con su médico o farmacia para obtener asesoramiento específico, devolver el medicamento a la farmacia para su eliminación e informar cualquier efecto secundario o problema a la FDA.
La Clínica Mayo dice que el prazosin se receta a pacientes para tratar la presión arterial alta, también conocida como hipertensión, que puede provocar un mal funcionamiento del corazón y las arterias y luego dañar el cerebro, el corazón y los riñones. También puede provocar un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.
A veces, el medicamento también se receta para las pesadillas y otros trastornos del sueño causados por el trastorno de estrés postraumático, según AP.
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