NECESITA SABER
- Retiran del mercado aerosol nasal en Estados Unidos
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aconsejado a los clientes que «suspendan inmediatamente» el uso del aerosol nasal ReBoost.
- «Existe una probabilidad razonable de que se produzcan consecuencias adversas para la salud, incluidas infecciones potencialmente mortales, durante el uso del producto en la población inmunodeprimida», dijo la organización.
Se ha retirado del mercado un aerosol nasal distribuido en los Estados Unidos debido a su potencial de causar «infecciones potencialmente mortales».
MediNatura New Mexico Inc. retiró su aerosol nasal ReBoost porque se descubrió que el producto homeopático «contenía levadura/moho y contaminación microbiana con una especie identificada como (bacteria) Achromobacter, en niveles superiores a las especificaciones», anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el martes (10 de diciembre).
«Existe una probabilidad razonable de que se produzcan consecuencias adversas para la salud, incluidas infecciones potencialmente mortales, durante el uso del producto en la población inmunocomprometida», dijo la FDA en un memorando.
«Los síntomas pueden incluir fiebre, hinchazón de los senos nasales, dolor de cabeza, dolor o presión facial y entumecimiento facial», dijo el Departamento de Salud del Estado de Hawaii, que también anunció el retiro.
El departamento recomendó a los consumidores que «se comuniquen con su médico o profesional de la salud si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto».
Estado de Hawaii, Departamento de Salud
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Hasta el 10 de diciembre, la compañía homeopática con sede en Albuquerque dijo que aún no había recibido ningún informe de «eventos adversos» relacionados con el producto retirado, según la FDA y el Departamento de Salud del Estado de Hawaii.
GENTE se comunicó con MediNatura para hacer comentarios el domingo 13 de diciembre, pero no recibió una respuesta inmediata.
ReBoost Nasal Spray es un spray homeopático que contiene equinácea y otros ingredientes naturales, según el sitio web MediNatura.
Está «diseñado para reducir la congestión nasal», entre otros síntomas, según la empresa.
Los lotes retirados del producto, que están empaquetados en una caja de cartón blanca y amarilla que contiene una botella rociadora de 20 ml, llevan el número de lote 224268 con una fecha de vencimiento de diciembre de 2027, según la FDA. (El número NDC es 62795-4005-9 y el número UPC es 787647 10186 3.)
FDA
La agencia recomendó a los clientes que “dejen de usar inmediatamente” el producto, que se distribuyó en todo Estados Unidos, en persona y mediante ventas en línea.
Cualquiera que haya comprado el aerosol directamente en MediNatura puede solicitar un reembolso a través de recuerda@medinature.com, mientras que a quienes lo compraron en otro lugar se les recomienda que lo devuelvan al punto de compra, dijo la FDA.
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