NECESITA SABER
- Un comunicado de prensa del 15 de noviembre de la FDA reveló que había enviado cartas de advertencia a «varios minoristas importantes por no retirar de sus estantes la fórmula infantil ByHeart retirada del mercado, a pesar de haber sido informados de la retirada» del producto.
- La FDA anunció el 8 de noviembre que retiraría del mercado la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition después de que se vinculara con varios casos de botulismo infantil.
- El 11 de noviembre, el retiro se amplió a todos los productos ByHeart.
Se enviaron cartas de advertencia a cuatro minoristas importantes, incluidos Walmart y Target, después de que supuestamente se encontrara fórmula infantil en los estantes a pesar de haber sido retirada del mercado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció en un comunicado de prensa del 8 de noviembre que la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition fue retirada del mercado después de que se vinculó con varios casos de botulismo infantil, informó anteriormente PEOPLE.
Luego, el 11 de noviembre se amplió el retiro para incluir todos los productos de fórmula ByHeart, incluidas todas las cajas de fórmula no vencidas y las barras individuales «en cualquier lugar», de conformidad con las cartas de advertencia enviadas por la FDA a Walmart, Inc., Target Corporation, The Albertsons Companies Incorporated y The Kroger Company, con fecha del 12 de diciembre. Las cartas indicaban que los minoristas fueron notificados por escrito sobre el retiro el 11 de noviembre.
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La FDA dijo anteriormente en una actualización del 20 de noviembre sobre el brote: «Los datos epidemiológicos y de laboratorio muestran que la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition puede estar contaminada con Clostridium botulinum (la bacteria que causa el botulismo), que causa enfermedades infantiles en varias áreas del país. »
En un artículo del 10 de diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) confirmaron que hasta esa fecha, un total de 51 bebés enfermos de 19 estados habían sido hospitalizados en medio del brote, según un comunicado de prensa. No se han reportado muertes.
Según los CDC, «el botulismo infantil ocurre cuando un bebé ingiere esporas de Clostridium botulinum que crecen en el intestino y producen toxinas».
“El botulismo infantil suele comenzar con estreñimiento, pero normalmente se manifiesta primero con dificultad para alimentarse (succionar y tragar), un llanto débil y alterado y una falta de control de la cabeza”, añade el texto.
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La FDA señaló en un comunicado de prensa del 15 de diciembre que la semana pasada se enviaron cartas de advertencia «a varios minoristas importantes por no retirar de sus estantes la fórmula infantil ByHeart retirada del mercado, a pesar de haber sido informados sobre la retirada».
«Estas cartas de advertencia resaltan un problema preocupante con la efectividad de los retiros del mercado a nivel minorista», agrega el comunicado.
La FDA dijo: «En las semanas posteriores al retiro voluntario del fabricante de la fórmula infantil ByHeart, los investigadores de la FDA y los socios estatales y locales revisaron las tiendas minoristas en los Estados Unidos más de 4,000 veces para asegurarse de que los productos retirados no estuvieran disponibles para los consumidores. »
«A través de este esfuerzo, descubrimos que se seguían encontrando fórmulas infantiles retiradas del mercado en los estantes de las tiendas, durante más de tres semanas en un caso, en más de 175 ubicaciones en 36 estados», continúa el comunicado.
«Estas cartas de advertencia resaltan la responsabilidad crítica de los minoristas al implementar un retiro del mercado, especialmente cuando se trata de productos que plantean riesgos graves para la salud de nuestras poblaciones más vulnerables, como los bebés», dijo.
Las cartas de advertencia indicaban que los bebés afectados tenían entre 16 y 264 días, y cada letra individual indicaba las fechas en que se encontraron los productos en las tiendas después del retiro del mercado.
La carta a Walmart decía que los productos se encontraron en los estantes de las tiendas en 21 estados después del retiro del mercado del 12 al 26 de noviembre, mientras que la fórmula se encontró en las tiendas Albertsons en 11 estados del 12 al 19 de noviembre y en las tiendas Kroger en 10 estados del 12 al 19 de noviembre.
FDA
Mientras tanto, la carta a Target decía que la fórmula permaneció disponible para su compra en las tiendas de 20 estados del 12 al 20 de noviembre, «mucho después de que se iniciara y luego ampliara el retiro del mercado».
“Durante una auditoría de retirada realizada por un investigador de la FDA el 17 de noviembre de 2025, se informó a nuestro investigador que una lata retirada de fórmula infantil ByHeart se vendió en una tienda Target en New Hampshire el 16 de noviembre de 2025”, afirma la carta.
La carta también decía que los socios del estado de Arkansas «observaron que la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition de una sola porción pega ‘paquete en cualquier lugar’ en un estante de una tienda Target con un aviso promocional ‘¡Oferta!’ exhibición que ofrece un descuento de $2.00 en la fórmula retirada del mercado del 16 al 22 de noviembre de 2025”.
Las cartas enviadas la semana pasada sugieren que los cuatro minoristas no proporcionaron a la FDA «ninguna información que demuestre que se han implementado acciones correctivas para efectuar este retiro en toda su organización para evitar que se reciban alimentos adulterados en el comercio interestatal y posteriormente se pongan a la venta».
Las empresas disponen de 15 días hábiles para responder a las cartas.
Un portavoz de Walmart dijo en una declaración obtenida por PEOPLE: «La salud y la seguridad de nuestros clientes y miembros es siempre una prioridad absoluta. Cuando nos informaron del retiro, rápidamente emitimos una restricción de ventas y retiramos este producto de nuestras tiendas y clubes afectados y en línea. Tomamos todos los informes de inacción en serio y responderemos al pie de la letra».
Mientras tanto, Albertsons dijo en un comunicado: «La fórmula infantil ByHeart ha sido retirada de los estantes de nuestras tiendas», según Associated Press.
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Mia Funt, cofundadora y presidenta de ByHeart, afirmó en un comunicado: «La seguridad y el bienestar de cada bebé que utiliza nuestra fórmula es, y siempre será, nuestra máxima prioridad».
«Este retiro a nivel nacional refleja nuestro compromiso de proteger a los bebés y brindar a las familias información clara y práctica. Junto con este retiro, estamos llevando a cabo una investigación exhaustiva para hacer nuestra parte y obtener las respuestas que los padres esperan y merecen», añadió Funt, según un comunicado de prensa del 11 de noviembre.
Target Corporation, The Albertsons Companies Incorporated, The Kroger Company y ByHeart no respondieron de inmediato cuando PEOPLE los contactó para hacer comentarios.
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