Las pastillas abortivas serían seguras incluso si se vendieran sin receta, según un nuevo estudio: NPR

Imagina que estás embarazada, unas semanas después, y decides que quieres abortar. Entras en una farmacia minorista y recoges un paquete en el estante que dice «kit de aborto con medicamentos». Lo compras y sales, y terminas tu embarazo temprano en casa.

«Es hora de que el público en general comprenda que esto puede ser una realidad», afirmó el Dr. Daniel Grossman, parte de un equipo de investigación que publicó el lunes una investigación en la revista JAMA Internal Medicine que explora este tema.

Los medicamentos abortivos de venta libre no son una realidad hoy en día. Grossman no tiene conocimiento de ninguna solicitud pendiente ante la Administración de Alimentos y Medicamentos para que el medicamento abortivo se venda sin receta. De hecho, hay más de una docena de estados que prohíben el aborto mediante cualquier método y en cualquier etapa del embarazo. Algunos de esos estados están llevando a cabo procesos judiciales para frenar aún más el acceso a las drogas.

«Hay muchos debates sobre la limitación del aborto con medicamentos que no se basan en evidencia», dijo Grossman, director de Advancing New Standards in Reproductive Health de la Universidad de California en San Francisco. Señaló décadas de investigación que demuestran la seguridad y eficacia de ambos fármacos utilizados en el tratamiento del aborto. «Es emocionante ver que la ciencia nos señala otra dirección, donde se puede ampliar el acceso».

Diseño de investigación

Para este estudio, los investigadores encuestaron a 168 pacientes que estaban esperando ver a un médico para recibir medicamentos para abortar. «Si estaban interesados ​​y eran elegibles para participar en el estudio, veían una caja que parecía un prototipo de empaque para un paquete de aborto con medicamentos de venta libre», explicó Grossman. Les llevó mucho tiempo desarrollar la caja, añadió, explicando que llamaron al prototipo «MiMi» para los dos medicamentos, mifepristona y misoprostol.

Según la información del recuadro, los pacientes evalúan si son buenos candidatos para el tratamiento. Luego, los investigadores compararon las autoevaluaciones de los pacientes con las evaluaciones de los médicos que atendieron.

«Descubrimos que las personas hacen un muy buen trabajo al evaluar su propio valor», dijo Grossman. «En general, el 88% de los participantes tuvieron una respuesta concordante, lo que significa que tenían una autoevaluación que decía que eran elegibles y el médico dijo que eran elegibles, o el paciente dijo que no eran elegibles y el médico dijo que no eran elegibles».

Grossman reconoció que el tamaño del estudio fue pequeño y que los hallazgos no se pueden generalizar. «[It] «Éste no será el estudio definitivo que convenza a la FDA de implementar esta política sin receta médica, pero está empezando a apuntar en una dirección que sugiere que esto puede tener sentido científico y justifica más investigación», afirmó.

La evidencia está aumentando

En sus comentarios en JAMA Internal Medicine, la Dra. Sonya Borrero de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh escribió que el estudio «se suma a la creciente base de evidencia y es relevante para las políticas que apoyan el acceso sin receta al aborto con medicamentos».

Pero añadió que “es importante reconocer que la toma de decisiones de la FDA en torno al aborto con medicamentos puede verse influenciada por la politización de los servicios de salud reproductiva, de modo que la evidencia científica puede competir con las presiones ideológicas y legales a la hora de dar forma a los resultados regulatorios”.

Para Julie Maslowsky, psicóloga del desarrollo y científica de salud poblacional que estudia la salud sexual y reproductiva en la Universidad de Michigan, los hallazgos del estudio no son nada sorprendentes.

«Creo que lo importante que hay que saber aquí es que los escenarios que probaron no son tan diferentes de lo que ocurre actualmente en la práctica clínica en la mayoría de los casos», dijo. “Muchas personas acceden al aborto con medicamentos a través de un modelo de telemedicina, lo que significa que interactúan con un médico de forma remota para obtener el medicamento, han recibido una buena cantidad de información sobre el medicamento antes de programar una cita y luego toman el medicamento ellos mismos en casa”.

Confirmó que estos medicamentos cumplirían con los criterios de seguridad y eficacia de la FDA para proporcionarlos sin receta. También dijo que esto representaría un “cambio de fase” con respecto a la disponibilidad actual en los estados donde el aborto es legal.

Si esto parece una idea radical, “puede tener algo que ver con el hecho de que la salud reproductiva está muy estigmatizada en nuestra sociedad”, dijo. De hecho, en términos de cómo funciona el medicamento en el cuerpo, dijo, «es comparable a muchos otros medicamentos de venta libre supervisados ​​por la FDA».

Momento politico

Una vez más, todavía no existen medicamentos abortivos de venta libre. Y esto es difícil de imaginar en el contexto político actual.

El presidente Trump parecía desmotivado en su segundo mandato para tomar medidas sobre el aborto, pero los republicanos en el Congreso que se oponen al aborto han comenzado a adoptar una postura más agresiva en las últimas semanas. El senador Josh Hawley, republicano por Missouri, presentó un proyecto de ley para eliminar la aprobación total de la mifepristona, y el senador Bill Cassidy, republicano por Luisiana. anunció una investigación sobre el fabricante de medicamentos detrás de la mifepristona.

«¿Cómo llegamos aquí?» Cassidy, médico y presidente del comité de salud, preguntó en una audiencia en el Senado sobre la seguridad de la mifepristona en enero. «Hemos llegado al punto en que las píldoras abortivas se pueden pedir en línea, enviarse por correo, tomarse sin supervisión médica y no tenemos protección contra la coerción».

Añadió que la sociedad “no debería normalizar los procedimientos destinados a acabar con la vida”.

De hecho, Luisiana incluyó la mifepristona como sustancia controlada y acusó penalmente a médicos de otros estados que recetaban píldoras abortivas a través de telemedicina. Un caso judicial actualmente ante un juez federal restablecería el requisito de cita en persona para la mifepristona en todo el país, lo que pondría fin al acceso de telesalud al medicamento en todo el país.

La FDA también está llevando a cabo una nueva revisión de seguridad de la mifepristona, que fue solicitada por legisladores y grupos que luchan contra los derechos del aborto. Según una pregunta frecuente en el sitio web de la agencia actualizada en febrero: «Planeamos completar esta investigación lo más rápido posible, garantizando al mismo tiempo que no tomamos atajos desde el punto de vista de la investigación científica».

Teniendo en cuenta todo esto, Grossman dijo que «puede que no sea el momento político adecuado para solicitar a la FDA» la aprobación de productos de venta libre.

«Largo camino»

En cuanto a cómo –a pesar de los obstáculos políticos– podría ocurrir un aborto con medicamentos sin receta, Grossman extrajo lecciones del proceso de aprobación de la FDA de las píldoras anticonceptivas sin receta en 2023.

«Todavía queda un largo camino por recorrer, y parte de ese viaje es realizar investigaciones tempranas para demostrar que las personas están interesadas en las píldoras anticonceptivas de venta libre, para que puedan decidir por sí mismas si las píldoras son adecuadas para ellas», afirmó. «Este trabajo fue importante para que las compañías farmacéuticas se interesaran en esta posibilidad y para comenzar a concienciar a la FDA de que no era una idea descabellada y que la evidencia demostró una vez más la seguridad y eficacia del acceso sin receta».

Cuando se trata del aborto con medicamentos, “el siguiente paso, si una compañía farmacéutica quisiera intentar hacer este cambio sin receta, haría un estudio de uso real, lo que significa que proporciona el medicamento, la gente realmente lo usa y luego rastrea la idoneidad del uso y los resultados”, explica Maslowsky. «Fue un estudio muy caro y complicado de realizar».