Un dispositivo de estimulación cerebral casero aprobado por la FDA tiene como objetivo tratar la depresión alterando la excitabilidad del cerebro de un paciente |

A finales del año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un dispositivo de estimulación cerebral doméstico desarrollado por la empresa Flow Neuroscience, para tratar ciertos casos de trastorno depresivo mayor (TDM). El producto, Flow FL-100, hace que los tratamientos de estimulación cerebral sean más accesibles y representa un hito en las opciones de tratamiento no farmacológico de la depresión.

«Este es un tremendo paso adelante para millones de estadounidenses que luchan contra la depresión. La aprobación de la FDA marca la primera vez en la historia que los médicos estadounidenses pueden recetar una nueva terapia no farmacológica en casa, ya sea como tratamiento independiente o complementario para adultos que padecen TDM», afirmó Flow Neuroscience. publicado en las redes sociales poco después de la aprobación federal.

El Flow FL-100 consiste en un auricular que se conecta a un teléfono inteligente a través de Bluetooth, donde los pacientes usan una aplicación que brinda orientación, controla el auricular y rastrea su uso, según la FDA. resumen de datos de seguridad y eficacia. Este auricular utiliza estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), lo que significa que envía una corriente eléctrica directa de baja intensidad a través de electrodos en el cuero cabelludo a partes del cerebro. «Las corrientes eléctricas pueden modular la actividad neuronal al cambiar el potencial de membrana en reposo de las neuronas corticales, afectando así la excitabilidad del cerebro», afirma el resumen de la FDA.

La neuromodulación se basa en la idea de que la depresión implica una alteración de la conectividad neuronal, según New York Times‘Raquel la sucia. Los investigadores teorizan que la estimulación eléctrica del cerebro facilita la activación de las neuronas, contribuyendo así a mejorar la función general del cerebro deprimido.

«En última instancia, intentamos llegar al cerebro y hacer cosquillas en las neuronas». Marcos Jorgeun psiquiatra de la Universidad Médica de Carolina del Sur, dijo Tiempo. Él consulta por un sistema de neuromodulación cerebral casero también fue aprobado el año pasado, según el medio.

Antes de que se aprobara Flow FL-100, la FDA había aprobado otros dos tratamientos de estimulación cerebral no invasivos para la depresión, según el editorial de la revista. Estimulación cerebral: estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) y terapia electroconvulsiva (TEC), las cuales solo se pueden realizar en clínicas, lo que hace que su acceso sea mucho más difícil que los tratamientos que se pueden realizar en casa.

«Por lo tanto, la aprobación de la FDA para la estimulación cerebral domiciliaria amplía el acceso y permite el tratamiento para pacientes deprimidos que no pueden o no quieren recibir terapia clínica», escribieron los autores en un editorial.

La historia de la TEC como tratamiento médico para la depresión se remonta a décadas. Desarrollada en la década de 1930 en Italia, la TEC induce convulsiones breves en pacientes sedados. (La tDCS, por el contrario, no provoca convulsiones). Como escribe el historiador médico Jonathan Sadowsky Conversación en 2017, “muchos psiquiatras y, lo que es más importante, pacientes, lo consideran un tratamiento seguro y eficaz para la depresión mayor y trastorno bipolar.” Esto ocurre a pesar de un claro estigma entre el público en general que se ve reforzado por la cultura popular, como las películas de los años setenta. Alguien voló sobre el nido del cuco.

La luz verde de la FDA se dará principalmente en 2024 Medicina Natural ensayos clínicos que, según los investigadores, “demostraron alta eficacia, aceptabilidad y seguridad”. Sin embargo, los autores del editorial señalaron que la diferencia en la reducción media de puntos en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton entre el grupo de tratamiento (~9) y el grupo simulado (~2) «a veces se considera por debajo de la diferencia clínicamente significativa».

Flow FL-100 está aprobado específicamente para adultos con TDM de moderado a grave cuya depresión aún no es resistente a medicamentos como Prozac. La FDA recomienda que el dispositivo se utilice en lugar de medicamentos o junto con ellos. Los efectos secundarios, según Tiempo«incluidos zumbidos en los oídos, dolores de cabeza y quemaduras leves o irritación cuando las almohadillas de los electrodos tocan la frente». Erin Lee, directora ejecutiva de Flow Neuroscience, dijo ReutersKamal Choudhury dijo en diciembre que tenían como objetivo un precio minorista en Estados Unidos de entre 500 y 800 dólares cuando el producto llegue al mercado a finales de este año.

La herramienta está aprobada como terapia para la depresión en el Reino Unido desde 2019.